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湘經(jīng)信原材料〔2015〕98號
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湖南省經(jīng)濟和信息化委員會
關(guān)于做好農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書換證
評審工作的通知
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各市州經(jīng)信委、農(nóng)藥企業(yè)：
根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于下放農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書換證評審工作的通知》（工信廳原〔2014〕?49?號）精神。經(jīng)研究，現(xiàn)將全省農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書換證評審工作有關(guān)事項通知如下：
一、申報范圍
農(nóng)藥原藥和制劑產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書有效期到期需換證的農(nóng)藥產(chǎn)品。農(nóng)藥原藥和制劑產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書換證有效期統(tǒng)一為五年。
二、申請資料目錄（一式三份）
（一）農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書申請表；
（二）工商營業(yè)執(zhí)照復印件；
（三）產(chǎn)品標準及編制說明；
（四）產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告；
（五）兩年內(nèi)的原藥來源證明；
（六）分裝授權(quán)協(xié)議書；
（七）農(nóng)藥登記證復印件；
（八）企業(yè)核準或延續(xù)核準文件復印件，更名、遷址備案文件復印件；
（九）原農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書復印件；
（十）國家規(guī)定的其它材料。
三、申請及換證程序
（一）申請企業(yè)應當根據(jù)有關(guān)規(guī)定，備齊所需材料向所在地市州經(jīng)信委提出申請，市州經(jīng)信委對申請資料進行初審（必要時組織現(xiàn)場審查），并將初審合格的企業(yè)申報材料報省經(jīng)信委。
（二）省經(jīng)信委負責對企業(yè)申報材料進行審核（必要時組織現(xiàn)場審查），召開專家審查會，審查合格的換證農(nóng)藥產(chǎn)品名單在省經(jīng)信委網(wǎng)站上進行為期5個工作日的公示。
（三）公示后沒有異議的，省經(jīng)信委下發(fā)同意換發(fā)農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書批復文件，并報工業(yè)和信息化部備案，由工業(yè)和信息化部統(tǒng)一打印生產(chǎn)批準證書。
四、責任主體及監(jiān)督管理
（一）省經(jīng)信委負責全省農(nóng)藥換證產(chǎn)品的評審工作，并對全省的農(nóng)藥生產(chǎn)實施監(jiān)督管理。各市州經(jīng)信委負責對本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書換證申請材料的初審及上報工作，并對農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)實施監(jiān)督管理。
（二）企業(yè)獲得農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準證書后，方可生產(chǎn)所批準的農(nóng)藥產(chǎn)品。
（三）農(nóng)藥產(chǎn)品出廠必須標明農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書的編號。
（四）獲證產(chǎn)品應當在有效期滿3個月前提出換證申請。
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???（以上附件可在湖南省經(jīng)濟和信息化委員會網(wǎng)站下載）
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湖南省經(jīng)濟和信息化委員會
?????????????????????????????????????2015年3月9日
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?湖南省經(jīng)濟和信息化委員會辦公室????????????2015年3月9日印發(fā)
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