?湖南省經(jīng)濟和信息化委員會文件
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湘經(jīng)信原材料〔2015〕98號
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湖南省經(jīng)濟和信息化委員會
關(guān)于做好農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書換證評審工作的通知
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各市州經(jīng)信委、農(nóng)藥企業(yè):
根據(jù)《工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于下放農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書換證評審工作的通知》(工信廳原〔2014〕49號)精神。經(jīng)研究,現(xiàn)將全省農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書換證評審工作有關(guān)事項通知如下:
一、申報范圍
農(nóng)藥原藥和制劑產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書有效期到期需換證的農(nóng)藥產(chǎn)品。農(nóng)藥原藥和制劑產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書換證有效期統(tǒng)一為五年。
二、申請資料目錄(一式三份)
(一)農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書申請表;
(二)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(三)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及編制說明;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告;
(五)兩年內(nèi)的原藥來源證明;
(六)分裝授權(quán)協(xié)議書;
(七)農(nóng)藥登記證復(fù)印件;
(八)企業(yè)核準(zhǔn)或延續(xù)核準(zhǔn)文件復(fù)印件,更名、遷址備案文件復(fù)印件;
(九)原農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書復(fù)印件;
(十)國家規(guī)定的其它材料。
三、申請及換證程序
(一)申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定,備齊所需材料向所在地市州經(jīng)信委提出申請,市州經(jīng)信委對申請資料進(jìn)行初審(必要時組織現(xiàn)場審查),并將初審合格的企業(yè)申報材料報省經(jīng)信委。
(二)省經(jīng)信委負(fù)責(zé)對企業(yè)申報材料進(jìn)行審核(必要時組織現(xiàn)場審查),召開專家審查會,審查合格的換證農(nóng)藥產(chǎn)品名單在省經(jīng)信委網(wǎng)站上進(jìn)行為期5個工作日的公示。
(三)公示后沒有異議的,省經(jīng)信委下發(fā)同意換發(fā)農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書批復(fù)文件,并報工業(yè)和信息化部備案,由工業(yè)和信息化部統(tǒng)一打印生產(chǎn)批準(zhǔn)證書。
四、責(zé)任主體及監(jiān)督管理
(一)省經(jīng)信委負(fù)責(zé)全省農(nóng)藥換證產(chǎn)品的評審工作,并對全省的農(nóng)藥生產(chǎn)實施監(jiān)督管理。各市州經(jīng)信委負(fù)責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書換證申請材料的初審及上報工作,并對農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)實施監(jiān)督管理。
(二)企業(yè)獲得農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書后,方可生產(chǎn)所批準(zhǔn)的農(nóng)藥產(chǎn)品。
(三)農(nóng)藥產(chǎn)品出廠必須標(biāo)明農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書的編號。
(四)獲證產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在有效期滿3個月前提出換證申請。
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??????????? 2.農(nóng)藥生產(chǎn)批準(zhǔn)證書申請表
(以上附件可在湖南省經(jīng)濟和信息化委員會網(wǎng)站下載)
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湖南省經(jīng)濟和信息化委員會
2015年3月9日
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湖南省經(jīng)濟和信息化委員會辦公室 2015年3月9日印發(fā)