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湖南省常態(tài)短缺藥品儲備管理暫行辦法
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第一章 總 則
????第一條 根據(jù)國家工信部、財政部、衛(wèi)生計生委《關(guān)于開展醫(yī)藥儲備調(diào)查工作的通知》（工信廳聯(lián)消費〔2014〕123號）及省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)〈湖南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點工作任務(wù)〉的通知》（湘政辦發(fā)〔2014〕74號）等文件精神，為構(gòu)建機制健全、渠道通暢、反應(yīng)迅速、管理規(guī)范的全省常態(tài)短缺藥品儲備管理體系，滿足我省醫(yī)療機構(gòu)常態(tài)短缺藥品的用藥需求，最大程度保證群眾基本用藥，制定本辦法。
????第二條 本辦法所稱常態(tài)短缺藥品是指臨床必需、療效確切、供應(yīng)困難的藥品。
????第三條 常態(tài)短缺藥品儲備遵循“企業(yè)儲備、政府補貼、盈虧自負”的原則，作為我省醫(yī)藥儲備的重要組成部分。
????第四條 省經(jīng)信委牽頭組織全省常態(tài)短缺藥品儲備工作，會同省財政廳、省衛(wèi)生計生委下達常態(tài)短缺藥品儲備計劃，負責常態(tài)短缺藥品儲備日常管理。
??? 省財政廳負責會同省經(jīng)信委做好常態(tài)短缺藥品儲備補助資金籌措和下達，參與常態(tài)短缺藥品儲備計劃制定、承儲企業(yè)遴選及儲備監(jiān)管工作。
??? 省衛(wèi)生計生委負責提出全省常態(tài)短缺藥品目錄和年度儲備數(shù)量建議，參與常態(tài)短缺藥品承儲企業(yè)的遴選，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理使用常態(tài)短缺儲備藥品。
??? 承儲企業(yè)具體負責常態(tài)短缺藥品的采購、調(diào)運、儲存和輪換，對其所承儲常態(tài)短缺藥品的數(shù)量、質(zhì)量和安全負責。
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第二章 儲備品種、數(shù)量
??? 第五條 根據(jù)常態(tài)短缺藥品特征和臨床作用范圍，省級常態(tài)短缺藥品分為四類：臨床搶救藥品、中毒解救特效藥品、傳染病治療藥品和突發(fā)災(zāi)情應(yīng)對藥品。
????第六條 省衛(wèi)生計生委負責收集整理全省醫(yī)療機構(gòu)臨床短缺藥品信息，于每年一季度提出本年度全省常態(tài)短缺藥品儲備品種、劑型、數(shù)量建議。根據(jù)省衛(wèi)生計生委提出的建議，省經(jīng)信委會同省財政廳、省衛(wèi)生計生委共同組織研究確定年度全省常態(tài)短缺藥品儲備計劃。
????第七條 常態(tài)短缺藥品儲備計劃根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)需求數(shù)量變化、可能出現(xiàn)的疫情及突發(fā)公共衛(wèi)生事件情況進行動態(tài)調(diào)整，原則上可每年調(diào)整一次。
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第三章 儲備企業(yè)、方式
????第八條 常態(tài)短缺藥品承儲企業(yè)原則上從有意愿承擔常態(tài)短缺藥品儲備任務(wù)的本省藥品流通骨干企業(yè)中公開遴選，同等條件下優(yōu)先省級醫(yī)藥儲備企業(yè)。
????第九條 省經(jīng)信委會同省財政廳、省衛(wèi)生計生委制定承儲企業(yè)的遴選方案并公告。申請承儲企業(yè)必須是通過新版GSP認證且近三年連續(xù)盈利的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)。在企業(yè)自愿申請基礎(chǔ)上，由省經(jīng)信委會同省財政廳、省衛(wèi)生計生委按照企業(yè)的規(guī)模、市場覆蓋率、經(jīng)營管理水平等遴選承儲企業(yè)。
????第十條 承儲企業(yè)原則上每3年公開遴選一次，遇特殊情況可根據(jù)需要及時遴選調(diào)整承儲企業(yè)。
????第十一條 承儲企業(yè)的職責：
??? （一）建立常態(tài)短缺藥品儲備管理領(lǐng)導(dǎo)小組，建立健全管理制度，落實責任人，確保儲備計劃安排中常態(tài)短缺藥品品規(guī)和數(shù)量的真實、質(zhì)量良好和儲存安全，保證常態(tài)短缺藥品儲備的正常調(diào)用。
??? （二）根據(jù)具體承儲品種的有效期采取滾動輪換方式對儲備藥品進行適時輪換，保證儲備常態(tài)短缺藥品質(zhì)量有效期限在半年以上。
??? （三）接受政府主管部門對常態(tài)短缺藥品儲備執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，切實做好常態(tài)短缺藥品儲備管理工作。
????第十二條 常態(tài)短缺藥品儲備方式以實物儲備為主，實行品種控制、總量平衡的動態(tài)儲備模式。對于部分用量少、臨床必需品種，可由承儲企業(yè)采取合同儲備、定點生產(chǎn)、適當補助的方式，保障供應(yīng)。
第四章 藥品調(diào)用、管理
????第十三條 常態(tài)短缺藥品儲備實行有償調(diào)用，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)用藥需要，直接向承儲企業(yè)聯(lián)系采購。遇到災(zāi)情疫情或突發(fā)重大事故需要動用常態(tài)短缺藥品時，按照《湖南醫(yī)藥儲備應(yīng)急預(yù)案》相關(guān)要求，組織調(diào)用常態(tài)短缺藥品儲備。承儲企業(yè)在常態(tài)短缺儲備藥品調(diào)出后的30天內(nèi)，應(yīng)按儲備計劃及時補齊儲備藥品。
????第十四條 承儲企業(yè)應(yīng)建立常態(tài)短缺藥品應(yīng)急配送機制，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)用藥需求，及時配送常態(tài)短缺藥品，并做好調(diào)用配送記錄。
??? 第十五條 承儲企業(yè)必須建立常態(tài)短缺藥品臺賬管理制度，每月對庫存進行盤點，對有效期接近半年的常態(tài)短缺儲備藥品，承儲企業(yè)應(yīng)及時向省經(jīng)信委、省財政廳、省衛(wèi)生計生委報告。每年度元月份向省經(jīng)信委、省財政廳、省衛(wèi)生計生委及時上報上年度承儲及調(diào)用工作總結(jié)。
????第十六條 省衛(wèi)生計生委通過有效的藥品信息發(fā)布、采購平臺面向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布省常態(tài)短缺藥品儲備信息。
????第十七條 省經(jīng)信委會同省財政廳、省衛(wèi)生計生委不定期開展常態(tài)短缺藥品儲備工作檢查，督促指導(dǎo)承儲企業(yè)落實和改進儲備管理工作。
????第十八條?承儲企業(yè)違反本辦法規(guī)定，由省經(jīng)信委、省財政廳、省衛(wèi)生計生委責令其限期整改。整改后仍未到位的，可取消其承儲資格。
第五章 儲備補助
????第十九條 儲備補助包括實物儲備補助和合同儲備補助，其中實物儲備補助包含運營補貼和過期損耗核銷補償兩種。按要求做好常態(tài)短缺藥品儲備管理工作的承儲企業(yè)，享有儲備補助權(quán)利。被取消承儲資格的企業(yè)不享有儲備補助權(quán)利。
????第二十條 承儲企業(yè)運營補貼根據(jù)實物儲備常態(tài)短缺藥品所需資金的貸款利息、倉儲保管費用、周轉(zhuǎn)及存儲損耗等綜合考慮因素每年核定一次，最高不超過儲備常態(tài)短缺藥品金額的20%。對合同儲備常態(tài)短缺藥品按儲備金額的5%以內(nèi)給予適當補助。
????第二十一條 對上報過期損耗常態(tài)短缺藥品儲備，承儲企業(yè)可憑有關(guān)單據(jù)申請核銷補償。經(jīng)審核同意后按核銷藥品的進貨價格給予50%的補償。
????第二十二條 承儲企業(yè)的運營補貼和過期損耗核銷補償及合同儲備補助核定工作由省經(jīng)信委會同省財政廳、省衛(wèi)生計生委實施。承儲企業(yè)補助實行后補，每年補助一次。
????第二十三條 承儲企業(yè)補助資金按年度及時撥付給承儲企業(yè)，不得截留、挪用。
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第六章 附 則
????第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
